院药物临床试验伦理委员会联系方式
中山大学附属第八医院药物临床试验伦理委员会 地址：福田区深南中路3025号 联系人：贾含思 电话：0755-83981220（FAX） 邮编：518000 邮箱：zbywllwyh@163.com
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序号 文件名称 （★为伦理必须提交项，☆为如有则必须提交项） 备注 份数 提交情况 （√：提交、×：未提交、NA：不适用）…
药物临床试验伦理委员会伦理审查费
伦理审查费归医院财务部统一管理。 适用审查试验类别为：药物/医疗器械临床试验。 医院账户： 单位名称：中山大学附属第八医院（深圳福田） 纳税识别码：124403044557440305 开户银行：招商银行深南中路支行 银行账号：812781616810001 单位地址：深南中路3025号 请汇款同时注明：项目名称+研究者+药物伦理审查费 一、初始审查收费标准： 1. 符合会议审查要求，评审费6000元/项； 2. 符合快速审查要求，评审费3000元/项； 3. 申办方因项目进度需加急进行审查，在征求伦理办公室同意后，可考虑申请加急，并缴纳紧急费1500元/项。 二、 复审…
中山大学附属第八医院药物临床试验伦理审查申请/报告指南
为指导主要研究者/申办者，提交药物/医疗器械临床试验项目的伦理审查申请/报告，特制定本指南。 一、提交药物临床试验伦理审查的研究项目范围 根据《药物临床试验质量管理规范》 ( 2003年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》 (2016年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 (2010年)、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规的要求，下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查申请报告： ·药物临床试验； ·医疗器械临床试验。 二、药物临床试验伦理审查申请/报告的类别 （一）初始审查 …
药物临床试验伦理委员会工作章程
第一章 总则 第一条 为保护临床试验受试者的合法权益，加强对临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范药物临床试验伦理委员会伦理审查工作，保证临床试验符合科学和伦理道德要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（2003年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（2014年）、《医疗器械注册管理办法》（2014年）以及《赫尔辛基宣言》（2013年版）等，制定本章程。 第二条 药物临床试验伦理委员会的宗旨是通过对临床试验项目的科…