中山大学附属第八医院医学伦理委员会工作章程
第一章 总则 第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)和《药物临床试验伦理审査工作指导原则》(2010),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),制定本章程。 第二条 伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。 第三条 伦理委员会依法在国家和所在省级食品药…
中山大学附属第八医院(深圳福田)医学伦理委员会简介
中山大学附属第八医院(深圳福田)医学伦理委员会创建于2013年,伦理委员会最近一次调整时间为2019年12月,主任委员1名,副主任委员1名,委员13名,总数为15名,其中男性8名,女性7名。医院设置医学伦理办公室,有专职秘书受理日常事务性工作。 伦理委员会的任务:为保证临床试验和生物医学研究过程的规范与结果的科学可靠,根据《赫尔辛基宣言》、世界卫生组织与国际医学科学组织理事会共同制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》的原则、国家《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生物医学…