中山大学附属第八医院（深圳福田）医学伦理委员会简介

中山大学附属第八医院（深圳福田）医学伦理委员会创建于2013年，伦理委员会最近一次调整时间为2019年12月，主任委员1名，副主任委员1名，委员13名，总数为15名，其中男性8名，女性7名。医院设置医学伦理办公室，有专职秘书受理日常事务性工作。

伦理委员会的任务：为保证临床试验和生物医学研究过程的规范与结果的科学可靠，根据《赫尔辛基宣言》、世界卫生组织与国际医学科学组织理事会共同制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》的原则、国家《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法规文件，从保障受试者安全、健康和权益的角度，严格审查临床试验和生物医学研究方案及其知情同意书等项目文件，检查并审议与临床试验和生物医学研究有关的文件和/或事项等。

职责：伦理委员会对我院承担的以及在我院实施的医学科学技术研究与临床技术应用进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，涉及人的临床科研项目(包括临床流行病学研究，利用人的医疗记录和个人信息的研究，利用人的生物标本的研究等)，临床新技术应用等，下属各伦理委员会承担各自审查范围内容。研究伦理审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

伦理委员会名称：中山大学附属第八医院（深圳福田）医学伦理委员会