【相关下载】跟踪审查提交材料
1、修正案审查 l 修正案审查申请 l 临床研究方案修正说明页 l 修正的临床研究方案 （注明方案编号/版本号/版本日期） l 修正的知情同意书 （注明版本号/版本日期） l 修正的招募材料（注明版本号/版本日期） l 其他 2、年度/定期跟踪审查 l 研究进展报告（参照我院模板） l 多中心临床研究各中心研究进展汇总报告 l 组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件 l 其他 3、严重不良事件审查 l 严重不良事件报告表（注明是否为预期的严重不良事件） l 严重不良事件或安全性信息审查工作表 l 其他伦理委员会…
【相关下载】初始审查申请•药物临床试验送审自查表（器械）
序号 文件名称 （★为伦理必须提交项，☆为如有则必须提交项） 备注 份数 提交情况 （√：提交、×：未提交、NA：不适用）…
【相关下载】初始审查申请•药物临床试验送审自查表（药物）
序号 文件名称 （★为伦理必须提交项，☆为如有则必须提交项） 要求 份数 提交情况 （√：提交、×：未提交、NA：不适用…
【相关下载】申办者资料真实性声明
中山大学附属第八医院药物临床试验伦理委员会： 申办方 公司正式委托 公司为一项编号为： 申请项目名称为 开展项目相关事宜，现申请伦理审查。 我公司声明：所提交的申请资料内容和所附资料均真实、合法，如有不实之处，愿负相应法律责任，并承担由此产生的一切后果。 特此声明。 申办者负责人签名： 申办者单位名称（盖章）： 日期：
药物临床试验伦理委员会伦理审查费
伦理审查费归医院财务部统一管理。 适用审查试验类别为：药物/医疗器械临床试验。 医院账户： 单位名称：中山大学附属第八医院（深圳福田） 纳税识别码：124403044557440305 开户银行：招商银行深南中路支行 银行账号：812781616810001 单位地址：深南中路3025号 请汇款同时注明：项目名称+研究者+药物伦理审查费 一、初始审查收费标准： 1. 符合会议审查要求，评审费6000元/项； 2. 符合快速审查要求，评审费3000元/项； 3. 申办方因项目进度需加急进行审查，在征求伦理办公室同意后，可考虑申请加急，并缴纳紧急费1500元/项。 二、 复审…
院药物临床试验伦理委员会联系方式
中山大学附属第八医院药物临床试验伦理委员会 地址：福田区深南中路3025号 联系人：贾含思 电话：0755-83981220（FAX） 邮编：518000 邮箱：zbywllwyh@163.com