中山大学附属第八医院关于2018年度新药准入的公告

发布人：高级管理员发布日期：2018-10-31

　　为满足临床用药的需求，根据《中山大学附属第八医院新药准入制度》的规定，我院将于近期开展2018年度新药准入工作，具体事项通知如下：

　　一、新药的定义

　　新药指的是引进我院没有使用过的药品，包括药品通用名、剂型和规格等，且具有临床无可替代性。

　　二、新药准入的原则

　　（一）公开、公平、公正；

　　（二）质量优先、价格合理；

　　（三）引进的新药必须为当年省、市招标采购平台的中标药品；

　　（四）新药引进原则上不超过“一品两规”，即同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种；

　　（五）有多种剂型和规格时，优先考虑临床常用剂型和规格，兼顾特殊人群用药（老人、孕妇、儿童）安全性；

　　（六）同等情况下，优先考虑已进入国家基本药物目录、医保目录的产品。涉及同类或同种药品的比较，应综合考虑药品安全质量、生产企业规模、价格、品牌等因素；

　　（七）此次新药准入以专科用药为主，严格控制辅助用药，限制中成药，不接收抗菌药物品种。

　　三、提交资料说明

　　（一）厂商如实填写《新药申请表》（附件一），按照附件二的要求提供资质材料，包括新药证书、生产批件、质量标准、价格批文和药品挂网信息、药品说明书、药品介绍、生产经营企业证照等，并签署《报名承诺函》（附件三）。

　　（二）除上述纸质资料外，还需提交药品说明书、新药申请表、循证医学证据的电子版及简短的新药介绍ppt或影片资料，以供专家评价时所需。

　　（三）提交资料的地点：深圳市福田区福明路18号中山大学附属第八医院医技楼508室，联系人：曾繁涛药师、余文浩药师，联系电话：0755-82511484。凡资料不完整的拒绝接收。

　　（四）接收资料时间为2018年11月5日至2018年11月30日每周四、周五的工作时间（上午8:00-12:00，下午14:00-17:00），其余时间拒不受理。

　　中山大学附属第八医院（深圳福田）

　　二〇一八年十月二十九日